Jaký účinek má Levomycetin?

na jednu lahvičku (5 ml):
účinná látka“, chloramfenikol – 12,5 mg;
Pomocné látky: kyselina boritá, voda na injekci.

Obsah

  1. Farmakoterapeutická skupina
  2. Farmakologický účinek
  3. Indikace pro použití
  4. Dávkování a podávání
  5. Nežádoucí účinek
  6. Kontraindikace
  7. Nadměrná dávka
  8. Bezpečnostní opatření
  9. Použití během těhotenství a kojení
  10. Vliv na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy
  11. Interakce s jinými léky
  12. Podmínky skladování
  13. Datum vypršení platnosti
  14. Obal
  15. Držitel osvědčení o registraci:
  16. Dávková forma
  17. Forma uvolňování, balení a složení léku Levomycetin
  18. Farmakologický účinek
  19. Farmakokinetika
  20. Indikace účinných látek léku Levomycetin
  21. Dávkovací režim
  22. Nežádoucí účinek
  23. Kontraindikace pro použití
  24. Použití v těhotenství a laktaci

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologický účinek

Širokospektrální bakteriostatické antibiotikum, které narušuje proces syntézy proteinů v mikrobiální buňce. Účinné proti kmenům bakterií rezistentních na penicilin, tetracykliny a sulfonamidy. Aktivní ohledně: Escherichia coli, hemofilus chřipka, Klebsiella pneumoniae, některé typy Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus Spp. (vč. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus‘), Moraxella lacunata, rickettsie a mykoplazmata. Neefektivní proti Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Indikace pro použití

Bakteriální infekce oka způsobené citlivou mikroflórou: konjunktivitida, keratitida, blefaritida, blefarokonjunktivitida, keratokonjunktivitida.

Dávkování a podávání

Droga se užívá lokálně ve formě instilací do spojivkového vaku 1-2 kapky 3-4x denně. Pokud se stav do 2-3 dnů léčby nezlepší, nebo se příznaky zhorší, doporučuje se poradit se s lékařem. Léčba by měla pokračovat alespoň 5 dní, i když se stav zlepší. Maximální délka léčby je 10-14 dní.
Starší pacienti (nad 65 let). Úprava dávky není nutná.
Doporučení pro použití lahviček s kapátkovým uzávěrem
Před použitím si pozorně přečtěte tuto část a proveďte postupně operace uvedené níže v textu a na obrázcích 1-6.
1. Vyjměte lahvičku z obalu.
2. Pokud je lahvička uzavřena hliníkovým uzávěrem: umístěte nůžky pod úhlem 45 stupňů k uzávěru, zvedněte jeho spodní okraj, pohybem nahoru, odstraňte hliníkový uzávěr spolu s pryžovým uzávěrem (obr. A 1 -2).
3. Pokud je lahvička utěsněna hliníkovým uzávěrem s plastovou výstelkou: silou vytáhněte plastovou výstelku ze strany řezů, zvedněte ji svisle, poté prudce zatáhněte podél lahvičky dolů, abyste narušili celistvost uzávěru. Odstraňte hliníkovou krytku a pryžovou zátku (obr. B 1-2).
4. Vyjměte kapátko z obalu a pevně jej nasaďte na lahvičku (obr. 3).
5. Otočte lahvičku přesně svisle, abyste odstranili vzduchovou bublinu, a počkejte několik sekund. V případě velké bubliny vraťte láhev do původní polohy a poté pomalu opakujte akci, jemně poklepávejte na dno láhve (obr. 4).
6. Přidejte kapky stisknutím ukazováčku a palce na pipetu (obr. 5). Nedotýkejte se pipetou oka nebo jiných povrchů – může to vést k infekci roztoku.
7. Otočte lahvičku a uzavřete pipetu speciální zátkou (obr. 6).

READ
Popis odrůdy ananasového melounu, vlastnosti pěstování a péče

Nežádoucí účinek

Ze strany orgánu zraku: krátkodobé podráždění, pálení, svědění, hyperémie, spojivky.
Z imunitního systému: hypersenzitivní reakce, angioedém, anafylaxe, kopřivka, horečka, dermatitida.
Z krve a lymfatického systému: Existují určité informace o rozvoji hypoplazie kostní dřeně a aplastické anémie po použití oftalmických forem chloramfenikolu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí reakce, sdělte to svému lékaři. To platí také pro všechny nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit do informační databáze o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení neúčinnosti léků (UE Centrum pro expertizu a testování ve zdravotnictví, www.rceth.by). Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti léku.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na chloramfenikol (stejně jako thiamfenikol, azidamfenikol), inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, myelosuprese v důsledku užívání chloramfenikolu v anamnéze, osobní nebo rodinná anamnéza myelosuprese, kožní onemocnění (lupénka, ekzémy, plísňové infekce), těhotenství, kojení (není nutné kojení), děti do 2 let.
S opatrností by měl být používán v dětství, u pacientů, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.

Nadměrná dávka

Je nepravděpodobné, že by náhodné požití očních kapek způsobilo systémovou toxicitu kvůli nízkému obsahu chloramfenikolu. Pokud se objeví bolest, otok, slzení očí nebo světloplachost, vyplachujte postižené oko vodou po dobu alespoň 15 minut. Pokud výše uvedené příznaky přetrvávají, měli byste se poradit s lékařem.

Bezpečnostní opatření

Je třeba se vyhnout dlouhodobému používání očních kapek Levomycetin, protože existuje možnost rozvoje přecitlivělosti a vzniku rezistentních mikroorganismů.
Droga obsahuje kyselinu boritou, která může způsobit toxické reakce.
Chloramfenikol je citlivý na systémovou absorpci z oka a toxicita byla hlášena při chronické expozici. Po lokálním podání chloramfenikolu byla hlášena hypoplazie kostní dřeně, včetně aplastické anémie a úmrtí. I když je riziko vzácné, před použitím léku je třeba posoudit rovnováhu mezi očekávaným rizikem a přínosem. Při dlouhodobém nebo intermitentním užívání léku je vhodné provádět rutinní krevní testy před zahájením terapie a poté ve vhodných intervalech pro zjištění případných změn krvetvorby.
Předepisujte opatrně pacientům, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.
Pacienti by se měli poradit s lékařem, pokud se vyskytne některý z následujících stavů: zrakové postižení; silná bolest v očích; fotofobie; výskyt vyrážek na obličeji a hlavě; oko vypadá zakalené; žák vypadá neobvykle; v oku byl pocit cizího tělesa.
Pacienti musí informovat svého lékaře o:
– předchozí konjunktivitida;
– glaukom;
– syndrom „suchého oka“;
– operace očí nebo laserová terapie během posledních 6 měsíců;
– poranění oka;
– současné používání jiných očních kapek nebo očních mastí;
– nošení kontaktních čoček.
Během léčby by se neměly nosit kontaktní čočky. Měkké kontaktní čočky by se neměly nosit 24 hodin po ukončení léčby.

READ
Kudrnaté brambory, listy, natě: kontrolní opatření, ošetření, jak zpracovat

Použití během těhotenství a kojení

Studie na zvířatech prokázaly, že chloramfenikol má embryotoxické a teratogenní účinky. Chloramfenikol prochází placentou. Bezpečnost používání očních kapek během těhotenství nebyla stanovena, proto je použití kontraindikováno.
Chloramfenikol se vylučuje do mateřského mléka. Během používání očních kapek nelze vyloučit systémovou absorpci léku. Vzhledem k riziku závažných nežádoucích účinků u dětí je proto užívání během kojení kontraindikováno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy

Oční kapky mohou způsobit dočasné rozmazané vidění. Pacienti by neměli řídit auto nebo obsluhovat stroje, dokud se zrak neobnoví.

Interakce s jinými léky

Současné užívání chloramfenikolu s léky inhibujícími hematopoézu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňujícími metabolismus v játrech as radioterapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Proto je třeba se takovým kombinacím vyhnout.
Při současném použití s ​​erythromycinem, klindamycinem, linkomycinem je pozorováno vzájemné oslabení účinku vzhledem k tomu, že chloramfenikol může bránit jejich vazbě na 50S podjednotku bakteriálních ribozomů.
Levomycetin snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.
Při kombinaci s chloramfenikolem a perorálními hypoglykemickými léky je pozorováno zvýšení jejich účinku v důsledku potlačení metabolismu v játrech a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.
Chloramfenikol potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto při současném použití s ​​fenobarbitalem, fenytoinem a nepřímými antikoagulancii dochází k oslabení metabolismu těchto léků, zpomalení eliminace a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě 2 °C až 8 °C. Otevřenou lahvičku uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 2 °C až 8 °C po dobu 4 týdnů. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Datum vypršení platnosti

Obal

5 ml v lahvičkách uzavřených pryžovými zátkami a stočenými s hliníkovými nebo hliníkovými uzávěry s plastovou výstelkou, doplněné uzávěry s kapátky a návodem k použití v balení č. 1.

Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.

Držitel osvědčení o registraci:

Dávková forma

Forma uvolňování, balení a složení léku Levomycetin

Tablety Tabulka 1.
chloramfenikol 500 mg

10 kusů. – konturové balíčky bez buněk.

Farmakologický účinek

Širokospektrální antibiotikum. Mechanismus antimikrobiálního působení je spojen s poruchou syntézy proteinů v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin tRNA do ribozomů. Má bakteriostatický účinek. Aktivní proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; gramnegativní bakterie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; také aktivní proti Spirochaetaceae a některým velkým virům.

READ
Je nutné odstranit Carrion?

Chloramfenikol je účinný proti kmenům rezistentním na penicilin, streptomycin a sulfonamidy.

Rezistence mikroorganismů na chloramfenikol se vyvíjí poměrně pomalu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absorpce – 90 %. Biologická dostupnost – 80 %. Vazba na plazmatické bílkoviny je 50–60 %, u nedonošených novorozenců – 32 %. Doba k dosažení Cmax po perorálním podání je 1-3 hodiny, Vd je 0,6-1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi zůstává po dobu 4-5 hodin po podání. Dobře proniká do tělesných tekutin a tkání. Jeho největší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Cmax v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4–5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21–50 % Cmax v plazmě bez zánětu mozkových blan a 45–89 % v přítomnosti zánětu mozkových blan. mozkových blan. Proniká placentární bariérou, koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30-80 % koncentrací v krvi matky. Vylučuje se do mateřského mléka. Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě se vlivem střevních bakterií hydrolyzuje za vzniku neaktivních metabolitů. Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5-10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1-3 %. T1/2 u dospělých je 1.5-3.5 hod., v případě poruchy funkce ledvin – 3-11 hod. T1/2 u dětí od 3 let do 16 let – 3-6.5 hod. Slabě se vylučuje během hemodialýzy.

Indikace účinných látek léku Levomycetin

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená citlivými mikroorganismy vč. infekce močových a žlučových cest.

Otevřete seznam kódů ICD-10

Kód ICD-10 čtení
A01 Tyfus a paratyfus
A02 Jiné infekce salmonelou
A03 Shigellez
A04.6 Enteritida způsobená Yersinia enterocolitica
A21 Tularemie
A23 Brucelóza
A28.2 Extraintestinální yersinióza
A28.8 Jiné specifikované bakteriální zoonózy jinde nezařazené
A39 Meningokoková infekce
A55 Chlamydiový lymfogranulom (pohlavní)
A71 Trachom
A75 Tyfus
A77 Skvrnitá horečka [rickettsiové onemocnění přenášené klíšťaty]
A78 Q horečka
A79 Jiná rickettsiová onemocnění
G00 Bakteriální meningitida, jinde nezařazená
G06 Intrakraniální a intravertebrální absces a granulom
K65.0 Akutní peritonitida (včetně abscesu)
K81.0 Akutní cholecystitida
K81.1 Chronická cholecystitida
K83.0 Cholangitida
N10 Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida)
N11 Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida)
N30 Zánět močového měchýře
N34 Uretritida a uretrální syndrom
T79.3 Posttraumatická infekce rány, jinde nezařazená
READ
Jaký by měl být včelí chléb?

Dávkovací režim

Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.

Užívejte perorálně.Dospělí – 500 mg 3-4krát denně. Jednotlivé dávky pro děti do 3 let – 15 mg/kg, 3–8 let – 150–200 mg; starší 8 let – 200-400 mg; frekvence použití – 3-4krát denně. Průběh léčby je 7-10 dní.

Nežádoucí účinek

Z hematopoetického systému: retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie; vzácně – aplastická anémie, agranulocytóza.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, dysbióza

Z nervového systému: psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, oční neuritida, zrakové a sluchové halucinace, snížená zraková a sluchová ostrost, bolest hlavy.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém.

Jiné: sekundární plísňová infekce.

Kontraindikace pro použití

Hypersenzitivita na chloramfenikol, inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, těhotenství, kojení; děti do 3 let a vážící méně než 20 kg.

Pacienti, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.

Použití v těhotenství a laktaci

Chloramfenikol je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení (kojení).

Rating
( No ratings yet )
Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: