Lyofilizovat: od bílé po světle hnědou, hygroskopická.
Rozpouštědlo (voda na injekci): čirá bezbarvá kapalina.
Roztok získaný po rozpuštění 0,05 g drogy v 5 ml vody, – od bezbarvé po světle žlutou.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Bylinný přípravek pro léčbu zánětlivých onemocnění vedlejších nosních dutin (SNP) a nosní dutiny. Lék působí na senzitivní receptory trojklaného nervu v oblasti středního nosního průchodu a vyvolává reflexní sekreci ve sliznici nosní dutiny a SNP. Stimulovaná hypersekrece je doprovázena změnou reologických vlastností sekretu a normalizací její viskozity. Reflexní hypersekrece v kombinaci s antiedematózním účinkem léku vede k evakuaci sekretu z dutin do nosohltanu a zajišťuje fyziologickou drenáž všech dutin současně.
Lék pomáhá obnovit mukociliární transport v nosní dutině a SNP zvýšením přítomnosti tekuté části sekretu v povrchové vrstvě hlenu. Sinuforte ® zvyšuje mikrocirkulaci krve v nosní sliznici a SNP. Parasympatická stimulace, která aktivuje sekreci, totiž způsobuje i vazodilataci cév zásobujících žlázy.
Zesílená reflexní sekrece ve formě serózně-slizniční sekrece je detekována po několika minutách a může trvat 30 až 120 minut v závislosti na individuálních vlastnostech organismu.
Farmakokinetika
Působení Sinuforte ® je způsobeno kombinovanými účinky cyklamenových složek, z nichž nejvíce studovanými jsou triterpenové saponiny. Provádění farmakokinetických studií není možné, protože komplex složek nelze vysledovat pomocí markerů nebo biologických testů. Ze stejného důvodu je nemožné detekovat metabolity léků.
Indikace
komplexní terapie akutní a chronické sinusitidy: sinusitida, čelní sinusitida, etmoiditida a sfenoiditida (v případě hnisavé sinusitidy s příznaky generalizace infekce a/nebo orbitálních komplikací by měl být Sinuforte ® používán pouze v kombinaci s antibiotiky). Při nekomplikovaném průběhu onemocnění je možné použít lék jako prostředek monoterapie pod dohledem lékaře;
komplexní terapie rinosinusitidy doprovázené exsudativním zánětem středního ucha;
období časné pooperační rehabilitace po endoskopické operaci na vedlejších nosních dutinách.
Kontraindikace
přecitlivělost na léčivo;
alergické reakce (zpožděný a okamžitý typ);
arteriální hypertenze II–III stupně;
těhotenství (bezpečnost užívání během tohoto období nebyla studována);
období laktace (bezpečnost užívání během tohoto období nebyla studována);
děti do 5 let (použití u dětí do 5 let nebylo studováno).
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikace v těhotenství. Během léčby by mělo dojít k přerušení kojení.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC TIN 7714758963
Reklama: RLS-Bibliomed LLC TIN 7714758963
Reklama: RLS-Bibliomed LLC TIN 7714758963
Reklama: RLS-Bibliomed LLC TIN 7714758963
Varování!
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
intranazálně, dospělí a děti starší 5 let.
Sled akcí při užívání drogy
1. Odšroubujte uzávěr z lahvičky s lékem a odstraňte zátku.
2. Otevřete lahvičku s rozpouštědlem, odlomte vršek.
3. Zcela nalijte obsah rozpouštědla do lahvičky s lékem.
4. Našroubujte dávkovač na lahvičku a protřepávejte, dokud se lék úplně nerozpustí.
5. Odstraňte ochranný kryt z rozprašovače.
6. Proveďte 2-3 zkušební střiky do vzduchu.
7. S hlavou ve svislé poloze se do každého nosního průchodu zavede rozprašovač, zadrží dech a vystříkne jedním kliknutím.
Při každém stisknutí dávkovač vystříkne 0,13 ml (2-3 kapky) léčiva, což je asi 1,3 mg léčiva (jednotlivá dávka).
Přípravek připravený výše uvedeným způsobem se podává jednou denně jedním vstřikem do každého nosního průchodu. Předtím se doporučuje provést 1-2 zkušební nástřiky do vzduchu.
Drogu se doporučuje užívat denně, v případě potřeby lze užívat obden.
Délka jednoho léčebného cyklu je 12-16 dní se zavedením léku každý druhý den nebo 6-8 dní při každodenním užívání.
Nežádoucí účinky
V reakci na podráždění citlivých receptorů trigeminálního nervu se může objevit pocit mírného nebo středního pálení v nosní dutině, slinění a/nebo slzení.
V některých případech se může v důsledku kapilární diapedézy objevit zarudnutí obličeje, krátká bolest hlavy ve frontální oblasti nebo světle růžový výtok z nosu. Výše uvedené krátkodobé fyziologické reakce potvrzují reflexní mechanismus účinku léku a nevyžadují přerušení léčby.
Možné jsou alergické reakce (včetně kožní vyrážky, dušnosti atd.). V těchto případech se doporučuje přestat užívat lék a poradit se s odborníkem.
Interakce
Reklama: VEDANTA LLC, TIN 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Reklama: VEDANTA LLC, TIN 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Varování!
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Je nutné zdržet se předběžného podání, stejně jako současného použití lokálních anestetik a / nebo lokálních dekongestantů kvůli možnému porušení mechanismu účinku léku Sinuforte ® .
V případě potřeby je možná kombinace Sinuforte ® s antibakteriálními léky.
Interakce s jinými léky nebyly dosud studovány.
Nadměrná dávka
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování lékem Sinuforte ®. Překročení jedné dávky nevede ke zvýšení terapeutického účinku a může způsobit silné pálení a bolest v nosohltanu.
Pokud se objeví příznaky předávkování, je nutné provést symptomatickou terapii: vypláchnout nosní dutinu, opláchnout hrdlo teplou vodou a aplikovat antihistaminika.
Zvláštní instrukce
V období pooperační rehabilitace po endoskopických zákrocích se Sinuforte ® používá druhý den k očistě (sanitaci) SNP a nosní dutiny a redukci slizničních edémů.
Při použití se vyvarujte vniknutí Sinuforte ® do očí z důvodu přítomnosti dráždivého účinku léku na oční sliznici a možného rozvoje akutní konjunktivitidy.
Během podávání léku se doporučuje zadržet dech.
Přímé stříkání léku by mělo být provedeno jedním kliknutím s hlavou ve svislé poloze.
Před použitím se doporučuje konzultovat s otorinolaryngologem.
Forma vydání
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intranazální podání. 50 mg léčiva (hemolytický index 1:6000-1:12000) v bezbarvé skleněné lahvičce (hydrolytická třída 1 EF), uzavřené pryžovou zátkou typu 1 (EF) a šroubovacím plastovým uzávěrem.
Každá lahvička spolu s lahvičkou s rozpouštědlem (5 ml vody na injekci v uzavřené PE lahvičce) a rozprašovací tryskou se umístí do plastového tácku. Paleta spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Производитель
Lyofilizát – “Laboratorio Reig Jofre, SA.”, Španělsko. Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Španělsko (všechny fáze výroby);
Laboratorios Entema, S.L., Španělsko. Passatge Llobregat, nau 8. Poligon Industrial Can Cortes Sud 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona) (sekundární balení).
Solvent – B. Brown Medical S.A., Španělsko.
Držitel registračního certifikátu: CJSC “Pharmaceutical Plant EGIS”, Maďarsko. 1106 Budapešť, Kereszturi ut 30-38, Maďarsko.
Tel: (36-1) 803-5555; fax: (36-1) 803-5529.
Spotřebitelské nároky zasílejte na adresu: EGIS-RUS LLC, Rusko. 121108, Moskva, ul. Ivan Franko, 8.
Tel: (495) 363-39-66.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C. Po přípravě – 15 dní na místě chráněném před světlem, při teplotě 2-8 °C
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Reklama: MEDI Expo LLC TIN 7728812900
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich TIN 770406387105
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich TIN 770406387105
Reklama: MEDI Expo LLC TIN 7728812900
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich TIN 770406387105
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich TIN 770406387105
Varování!
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky společnosti RLS ® . Home Encyklopedie léků a farmaceutického sortimentu zboží ruského internetu. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalších produktů. Farmakologická příručka obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, nežádoucích účincích, lékových interakcích, způsobech užívání léků, farmaceutických firmách. Léčivý adresář obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
