Mezinárodní nechráněný název: benzylpenicilin, dihydrostreptomycin.
1.2 Léková forma: suspenze pro intramuskulární injekci.
1.3 Lék v 1 ml obsahuje jako léčivé látky benzylpenicilin prokain – 200 000 IU a dihydrostreptomycin sulfát – 200 mg, dále pomocné látky (prokain-hydrochlorid, citrát sodný, dinatrium-edetát, natriumformaldehydsulfoxylát, povidon K12, natrium-nipaseptát, nipaidát sodný kyselina citrónová a voda na injekci).
1.4 Vzhled léku je suspenze bílé až žlutavě bílé.
1.5 Penstrep-400 se vyrábí balený po 50 ml a 100 ml v průhledných skleněných lahvičkách, utěsněných pryžovými zátkami, vyztužených hliníkovými uzávěry a balených v samostatné kartonové krabici s návodem k použití.
1.6 Lék se uchovává v obalu výrobce na místě chráněném před světlem, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě plus 2 °C až plus 8 °C.
1.7 Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.
1.8 Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 2 roky od data výroby.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 14 dní při teplotě od plus 2 °C do plus 8 °C, v původním obalu a chráněn před světlem.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
2.1 Lék má široké spektrum antimikrobiální aktivity.
2.2 Benzylpenicilin prokain a dihydrostreptomycin sulfát, které jsou součástí léčiva, mají synergický účinek.
Lék působí baktericidně na grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy, jako jsou: Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebmonella spp. , Pasteurella spp., Haemophilus spp. a další.
2.3 Benzylpenicilin Prokain patří do skupiny b-laktamových antibiotik, narušuje syntézu mukopeptidové složky kyseliny acetylmuramové nezbytné pro stavbu bakteriální buněčné stěny.
Dihydrostreptomycin sulfát, antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů, inhibuje syntézu proteinů vazbou na bakteriální 30 S-podjednotku ribozomu, což způsobuje špatné čtení transferové RNA a způsobuje, že bakterie nedokáže syntetizovat proteiny nezbytné pro její růst.
V kombinaci dihydrostreptomycin a benzylpenicilin zesilují vzájemné působení proti určitým bakteriím.
Tento synergický efekt se vysvětluje tím, že benzylpenicilin potlačením syntézy buněčných stěn narušuje bariéru relativní permeability bakteriální buněčné stěny pro streptomycin, což je polární látka s nízkou schopností pronikat do bakteriálních buněk.
2.4 Po intramuskulární injekci se lék pomalu vstřebává a zadržuje se v krvi v terapeutické koncentraci po dobu 18-24 hodin.
Benzylpenicilin se z těla vylučuje převážně ledvinami a jen malá část – se žlučí, dihydrostreptomycinem – převážně ledvinami v nezměněné formě.
JAK POUŽÍVAT VETERINÁRNÍ LÉK
3.1 Penstrep-400 se používá k léčbě skotu, koz, ovcí a prasat s artritidou a mastitidou bakteriální etiologie, infekcí gastrointestinálního traktu, dýchacích cest a močových cest způsobených mikroorganismy citlivými na benzylpenicilin a dihydrostreptomycin.
3.2 Lék se podává intramuskulárně v následujících dávkách:
– skot – 1 ml na 20 kg tělesné hmotnosti zvířete jednou denně po dobu 3 dnů;
– telata, kozy, ovce a prasata – 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete jednou denně po dobu 3 dnů.
Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Objem léčiva podaného na jedno místo vpichu by neměl překročit:
20 ml – pro skot,
10 ml – pro prasata,
5 ml – pro telata, ovce a kozy.
Následné injekce léku do stejného místa vpichu nejsou povoleny.
3.3 Při použití léku v souladu s tímto návodem se vedlejší účinky zpravidla objevují zřídka.
Patří mezi ně alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka a angioedém.
Pokud se takové reakce objeví, je třeba přerušit užívání léku, předepsat antihistaminika a přípravky obsahující vápník.
3.4 V případě předávkování lékem se mohou objevit následující příznaky: třes, nevolnost, zvracení, poruchy koordinace a horečka.
K odstranění příznaků akutního předávkování je předepsán atropin sulfát.
Při zavedení vysokých dávek léku u prasnic může být březost přerušena po 1-3 dnech.
Při dlouhodobém užívání léku se může vyvinout hluchota.
3.5 Je zakázáno užívat lék s tetracykliny, amfenikoly, makrolidy, linkosamidy, jinými oto- a nefrotoxickými léky (gentamicin, kanamycin, neomycin aj.).
3.6 Nepoužívat u zvířat přecitlivělých na peniciliny a aminoglykosidy, s těžkou renální insuficiencí a závažným poškozením jaterních a srdečních funkcí.
Nedovolte intravenózní použití, stejně jako míchání léku s jinými látkami.
3.7 Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 21 dnů po posledním užití drogy, použití vedlejších produktů pro potravinářské účely – nejdříve 45 dnů.
Maso a droby ze zvířat povinně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro masožravá zvířata.
Mléko dojných zvířat je povoleno používat pro potravinářské účely nejdříve 7 dní po posledním užití drogy.
Mléko získané před stanoveným datem lze po převaření použít jako krmivo pro zvířata.
OSOBNÍ PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
4.1 Při práci s léčivem byste měli dodržovat pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s veterinárními léčivy.
POSTUP PŘI PODÁVÁNÍ REKLAMACE
5.1 V případě komplikací po užití léku je jeho užívání zastaveno a spotřebitel kontaktuje Státní veterinární ústav, na jehož území se nachází.
Veterinární specialisté této instituce studují dodržování všech pravidel pro používání drogy v souladu s pokyny.
Při potvrzení zjištění negativního účinku léku na organismus zvířete veterinární specialisté odeberou vzorky v požadovaném množství pro laboratorní testy, sepíší protokol o odběru vzorků a odešlou jej do státní instituce „Běloruské státní veterinární centrum“ (220005, Minsk, Krasnaya St., 19A) za potvrzení shody s regulačními dokumenty.
CELÉ JMÉNO VÝROBCE
6.1 Interchemie Werken “De Adelaar” Eesti AS, Vanapere odpaliště 14, vesnice Puunsi, Viimsi, okres Harju, 74013, Estonsko Estonsko
Pokud najdete chybu, vyberte část textu a stiskněte Ctrl + Enter.
Mezinárodní nechráněný název: benzylpenicilin, dihydrostreptomycin.
Léková forma: suspenze pro intramuskulární injekci.
1,0 ml léčiva obsahuje benzylpenicilin (celkový benzathinpenicilin G a prokainpenicilin G) – 200 000 IU, dihydrostreptomycin sulfát – 200 mg, stejně jako pomocné látky: citrát sodný, edetát sodný, natriumformaldehydsulfoxylát, povidonitrilidemidemid12 polysorbát 80, bezvodá kyselina citrónová a voda na injekci.
Vzhled léku je suspenze bílé až světle žluté.
popis
1 OBECNĚ
1.1 Penstrep Bio 400 LA (Penstrepum Bio 400 LA).
Mezinárodní nechráněný název účinných farmaceutických složek: benzylpenicilin, dihydrostreptomycin.
1.2 Léková forma: suspenze pro intramuskulární injekci.
1.3 Vzhled léku je suspenze bílé až světle žluté barvy. 1,0 ml léčiva obsahuje benzylpenicilin (celkový benzathinpenicilin G a prokainpenicilin G) – 200 000 IU, dihydrostreptomycin sulfát – 200 mg, stejně jako pomocné látky: citrát sodný, edetát sodný, natriumformaldehydsulfoxylát, sodná sůl, povidnipamidide K12 polysorbát 80, bezvodá kyselina citrónová a voda na injekci.
1.5 Lék se vyrábí balený v 50, 100, 250, 400 a 500 ml skleněných lahvičkách příslušného objemu, uzavřených pryžovou zátkou, stočený v hliníkových uzávěrech. Každá láhev je jednotlivě zabalena v kartonové krabici a opatřena návodem k použití. Je zakázáno používat lék po uplynutí doby použitelnosti. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
1.6 Léčivo se skladuje podle seznamu B v uzavřeném obalu výrobce na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě od plus 8 °C do plus 15 °C.
1.7 Doba použitelnosti léku je 2 (dva) roky od data výroby při dodržení pravidel skladování. Po otevření lahvičky je doba použitelnosti léku nejvýše 14 dní při teplotách od plus 2 °C do plus 8 °C.
1.8 Vydáváno bez lékařského předpisu veterinárního lékaře.
2 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
2.1 Penstrep Bio 400 LA je kombinované antibakteriální léčivo s prodlouženým účinkem. Lék je účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům, jako jsou: Staphylococcus Spp., Corynebacterium Spp., Actinomyces Spp., Campylobacter Spp., Clostridium Spp., Erysipelotrix rhusiopathiae, hemofilus Spp., Histophilus ospalý (hemofilus somnus), Listeria monocytogenů, pasteurella Spp., leptospira Spp., Treponema Spp., Escherichia coli, Klebsiella Spp., Salmonella Spp. et al.
2.2 Benzylpenicilin patří do skupiny β-laktamových antibiotik citlivých na působení β-laktamáz. Mechanismus baktericidního účinku je založen na narušení syntézy peptidoglykanu (mukopeptidu), který je součástí buněčné stěny mikroorganismů, inhibicí enzymů transpeptidázy a karboxypeptidázy, což vede k narušení osmotické rovnováhy a destrukci bakteriální buňky. . Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (s výjimkou kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (vč. Streptococcus pneumoniae), některé gramnegativní mikroorganismy: Actinomyces bovisa Treponema spp.. Viry, rickettsie, houby, prvoci a většina gramnegativních bakterií jsou vůči němu rezistentní.
Dihydrostreptomycin sulfát patří do skupiny aminoglykosidových antibiotik. Mechanismus účinku je založen na interakci s 30S podjednotkami bakteriálních ribozomů, což vede k inhibici syntézy proteinů mikroorganismy. Má baktericidní účinek na grampozitivní (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Clostridium spp., Leptospira spp.) a gramnegativní mikroorganismy (Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella Spp., pasteurella Spp. atd.), včetně těch, které jsou rezistentní na jiná antibiotika (penicilin, tetracyklin).
Synergický účinek benzylpenicilinu a streptomycinu je dán lepší penetrací streptomycinu do bakteriální buňky v důsledku narušení syntézy buněčné stěny v důsledku působení benzylpenicilinu.
Prodlouženého účinku je dosaženo díky pomalé absorpci léčiva, což vám umožňuje udržovat terapeutickou koncentraci v krvi po dobu 18-24 hodin. Benzylpenicilin se vylučuje v nezměněné podobě močí a žlučí.
2.3 Droga patří k látkám s nízkým rizikem (třída nebezpečnosti 4 podle GOST 12.1.007-76).
3 JAK POUŽÍVAT
3.1 Lék se používá k léčebným účelům u skotu a drobného skotu, prasat s respiračními (pneumonie, bronchopneumonie, tracheitida, rýma), gastrointestinálními (enteritida), urogenitálními (pyelonefritida, cystitida, endometritida), muskuloskeletálním systémem (artritida, laminitida) patologiemi, s mastitidou, infekcemi kůže a měkkých tkání a dalšími onemocněními způsobenými mikroorganismy citlivými na penicilin a streptomycin.
3.2 Lék se používá jednou intramuskulárně v následujících dávkách:
– skot – 10 ml na 100 kg tělesné hmotnosti zvířete, maximální množství léčiva v jednom místě vpichu je 20 ml;
– prasata – 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete, maximální množství léčiva v jednom místě vpichu je 10 ml;
– malý skot, telata – 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete, maximální množství léčiva v jednom místě vpichu je 5 ml.
Pokud je to nutné, opětovné zavedení léku se provádí po 72 hodinách, v těžkých případech – po 48 hodinách.
Před použitím lahvičku důkladně protřepejte.
3.3 Kontraindikací užívání léku je zvýšená individuální citlivost na peniciliny a/nebo aminoglykosidy, jakož i zhoršená funkce ledvin a jater.
3.4 U březích zvířat se lék používá s opatrností kvůli možnosti předčasného porodu v posledním trimestru březosti.
3.5 Ve vzácných případech lze pozorovat nežádoucí účinky ve formě ototoxicity, neurotoxicity, nefrotoxicity a alergických reakcí. Za přítomnosti nežádoucích účinků se užívání léku zastaví, v případě alergických reakcí jsou předepsány antihistaminika a přípravky vápníku.
3.6 Nedoporučuje se užívat léčivo ve spojení s jinými antibiotiky s oto- a nefrotoxickými účinky (neomycin, kanamycin, monomycin, gentamicin a další), dále s antibiotiky ze skupiny amfenikolů, makrolidů, tetracyklinů, polymyxinů a linkosamidů. .
3.6 Vlastnosti účinku léku při první aplikaci a při jejím stažení nebyly odhaleny.
3.7 Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 21 dnů po posledním užití drogy, použití vedlejších produktů pro potravinářské účely – nejdříve 45 dnů. Maso a vedlejší produkty ze zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro masožravá zvířata.
Mléko dojných zvířat je povoleno používat pro potravinářské účely nejdříve 7 dní po posledním užití drogy. Mléko získané před stanoveným datem lze po převaření použít jako krmivo pro zvířata.
4 PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
4.1 Při práci s drogou je třeba dodržovat opatření osobní hygieny a bezpečnostní předpisy stanovené při práci s drogami. Na konci práce je třeba si umýt ruce teplou vodou a mýdlem.
4.2 V případě náhodného kontaktu léčivého přípravku s kůží nebo sliznicemi očí je nutné je omýt velkým množstvím vody. Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s ním.
4.3 V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla okamžitě kontaktujte zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
Prázdné obaly pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
