Kolik stojí Pentasa?

Pokud máte některou z uvedených chorob, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem.

S opatrností
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům, kteří jsou alergičtí na salicyláty, protože jsou možné reakce z přecitlivělosti na sulfasalazin, a také pacientům s poruchou funkce plic, zejména s bronchiálním astmatem.
Při předepisování přípravku Pentasa pacientům s mírným až středně závažným poškozením ledvin/jater je třeba postupovat opatrně, protože snížení rychlosti eliminace a zvýšení systémových koncentrací mesalazinu zvyšuje riziko poškození ledvin.

Obsah

1. Kde koupit tablet Pentas. 500 mg N50 v Moskvě
2. Aplikace a dávky
3. Nežádoucí účinky a předávkování
4. Farmakologické působení a farmakokinetika
5. Zvláštní instrukce
6. Podmínky skladování a výdej z lékáren
7. Registrační údaje

Použití během těhotenství

Lék lze použít během těhotenství, pokud potenciální přínos jeho použití pro matku převáží možné riziko nežádoucích účinků na plod. V posledních 2-4 týdnech těhotenství by měl být lék vysazen.

Mesalazin prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Kojení by proto mělo být během užívání přípravku Pentasa zastaveno.

Doporučuje se užívat tablety po jídle bez žvýkání. Pro snazší polykání lze tabletu rozdělit na několik částí nebo rozpustit ve vodě nebo šťávě těsně před použitím.

Složení na 1 tabletu:
účinná látka – mesalazin 500 mg,
pomocné látky – mikrokrystalická celulóza 207 mg, povidon 25 mg, mastek 9 mg, ethylcelulóza 6 – 9 mg, magnesium-stearát 1 mg.

Držitel osvědčení o registraci

Medicína – Pentasa ® (Pentasa)

Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé s šedavým nádechem, s mnoha inkluzemi světle hnědé barvy, pravidelného kulatého tvaru, se zkosením, linkou a nápisem „500 mg“ na jedné straně a „Pentasa“ na straně druhé.

Pomocné látky: povidon, ethylcelulóza, stearát hořečnatý, mastek, mikrokrystalická celulóza.

10 kusů. – blistry (5) – kartonové balíčky.
10 kusů. – blistry (10) – kartonové balíčky.

Kontraindikace pro použití

Lék by měl být používán s opatrností v prvním trimestru těhotenství, v případě selhání jater a/nebo ledvin.

Protizánětlivé léčivo používané k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Má lokální protizánětlivý účinek díky inhibici aktivity neutrofilní lipoxygenázy a syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Zpomaluje migraci, degranulaci, fagocytózu neutrofilů a také sekreci imunoglobulinů lymfocyty.

Působí antibakteriálně proti E. coli a některým kokům (projevuje se v tlustém střevě).

Působí antioxidačně (díky schopnosti vázat se na volné kyslíkové radikály a ničit je).

Snižuje riziko relapsu Crohnovy choroby, zejména u pacientů s ileitidou s dlouhým trváním onemocnění.

Terapeutický účinek mesalazinu nastává v důsledku lokálního kontaktu léčiva se střevní sliznicí. Po perorálním podání se tableta rozpadne na mikrogranule, které působí jako samostatné formy léčiva s pomalým uvolňováním mesalazinu. Tím je zajištěn terapeutický účinek léku od dvanácterníku po konečník při jakékoli hodnotě pH. Mikrogranule se dostanou do dvanáctníku během první hodiny po užití tablety. Průchod léčiva přes neporušené tenké střevo při perorálním podání se provádí během 3-4 hodin.

Při současném užívání Pentas ® se zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny, ulcerogenita GCS, toxicita metotrexátu a účinek antikoagulancií.

Při současném použití Pentasa ® oslabuje aktivitu furosemidu, spironolaktonu, sulfonamidů a rifampicinu.

Při současném užívání přípravku Pentasa ® se zvyšuje účinnost urikosurických léků.

Při současném použití Pentasa ® zpomaluje vstřebávání kyanokobalaminu.

Tablety by se měly polykat bez žvýkání. Pro snazší polykání lze tabletu rozdělit na několik částí nebo rozpustit ve vodě nebo šťávě těsně před použitím.

Dávka léku se volí individuálně.

Maximální denní dávka léku je 6-8 g/den.

Průměrná délka léčby je 8-12 týdnů. Maximální délka léčby, včetně udržovací a antirelapsové terapie, není omezena. Kritériem účinnosti terapie je dosažení klinické a endoskopické remise.

Příznaky: nevolnost, zvracení, gastralgie, slabost, ospalost.

Léčba: výplach žaludku, laxativa, symptomatická terapie.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, pálení žáhy, průjem, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, sucho v ústech, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, pankreatitida.

Z kardiovaskulárního systému: palpitace, tachykardie, zvýšený nebo snížený krevní tlak, bolest na hrudi, dušnost, perikarditida, myokarditida.

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, tinitus, závratě, polyneuropatie, třes, deprese.

Z močového systému: proteinurie, hematurie, oligurie, anurie, krystalurie, nefrotický syndrom.

Z hematopoetického systému: eozinofilie, anémie (včetně hemolytické, megaloblastické, aplastické), leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hypoproteinémie.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, dermatózy (pseudoerytromatóza), bronchospasmus.

Jiné: slabost, příušnice, lupus-like syndrom, oligospermie, alopecie, snížená tvorba slz, fotosenzitivita.

Léčba pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je možná pouze po posouzení stupně jejich závažnosti.

Během celého průběhu léčby a zejména na jejím začátku je třeba pravidelně sledovat renální funkce (hladina kreatininu v krvi).

Pokud máte podezření na rozvoj perikarditidy, myokarditidy a změny krevního obrazu, je třeba léčbu přerušit. Projevy výše uvedených nežádoucích účinků se mohou objevit při výrazných patologických změnách ve složení krve – zvýšené krvácení, podkožní krvácení, bolest v krku a horečka; s perikarditidou a/nebo myokarditidou – horečkou a bolestí na hrudi v kombinaci s dušností.

V některých případech alergické reakce na sulfasalazin je možné vyvinout intoleranci na lék Pentasa ® (riziko alergie na salicyláty).

Pacienti, kteří jsou „pomalými acetylátory“, jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku nežádoucích účinků.

Možné barvení moči a slzné tekutiny do žlutooranžové barvy, barvení měkkých kontaktních čoček.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 C.

Doba použitelnosti – 3 roky.

Použití v těhotenství a laktaci

Omezení během těhotenství – Kontraindikováno. Omezení při kojení – kontraindikováno.

Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Mesalazin prochází placentární bariérou, ale omezené zkušenosti s lékem v těhotenství nám neumožňují zhodnotit možné nežádoucí účinky.

Mesalazin je vylučován do mateřského mléka v koncentracích nižších než v krvi ženy, zatímco metabolit (acetyl-mesalazin) se nachází v podobných nebo vyšších koncentracích.

Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Omezení pro poruchu funkce ledvin – Kontraindikováno.

Použití léku je kontraindikováno při těžkém selhání ledvin.

Aplikace pro porušení funkce jater

Omezení pro dysfunkci jater – Kontraindikováno.

Použití léku je kontraindikováno při těžkém selhání jater.

Omezení pro děti – Kontraindikováno.

Lék je kontraindikován u dětí mladších 2 let.

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Kontakty pro odvolání

FERRING PHARMACETICALS B.V. (Holandsko)

FERRING PHARMACEUTICALS BV

115054 Moskva, Kosmodamianskaya nábřeží. 52, strana 4
Tel.: (495) 287-03-43; Fax: (495) 287-03-42

Kde koupit tablet Pentas. 500 mg N50 v Moskvě

Informace o dostupnosti v moskevských lékárnách

Přečtěte si úplné informace a kupte si tablet Pentasa. 500 mg N50 Můžete při převzetí zboží v lékárně až do zaplacení. Informace o produktu uvedené na webových stránkách jsou přesné k datu aktualizace informací na webových stránkách a mohou se lišit od informací k datu prodeje produktu v lékárně v Moskvě.

Kontraindikace pro použití
onemocnění krve;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy;
hemoragická diatéza;
těžké selhání ledvin;
těžké selhání jater;
poslední 2-4 týdny těhotenství;
období laktace;
dětský věk do 2 let;
přecitlivělost na složky léku.
Lék by měl být používán s opatrností v prvním trimestru těhotenství, v případě selhání jater a/nebo ledvin.

Použití v těhotenství a laktaci
Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Mesalazin prochází placentární bariérou, ale omezené zkušenosti s lékem v těhotenství nám neumožňují zhodnotit možné nežádoucí účinky.
Mesalazin je vylučován do mateřského mléka v koncentracích nižších než v krvi ženy, zatímco metabolit (acetyl-mesalazin) se nachází v podobných nebo vyšších koncentracích.
Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater
Použití léku je kontraindikováno při těžkém selhání jater.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Použití léku je kontraindikováno při těžkém selhání ledvin.
Použití u dětí
Lék je kontraindikován u dětí mladších 2 let.

Aplikace a dávky

Tablety by se měly polykat bez žvýkání. Pro snazší polykání lze tabletu rozdělit na několik částí nebo rozpustit ve vodě nebo šťávě těsně před použitím.

Dávka léku se volí individuálně.

Pacienti Ulcerózní kolitida Crohnova choroba
Fáze exacerbace Udržovací terapie Fáze exacerbace Udržovací terapie
Dospělí do 4 g/den v několika dávkách 2 g/den v několika dávkách až do 4 g/den v několika dávkách
Děti 20-30 mg/kg/den v několika dávkách
Maximální denní dávka léku je 6-8 g/den.

Průměrná délka léčby je 8-12 týdnů. Maximální délka léčby, včetně udržovací a antirelapsové terapie, není omezena. Kritériem účinnosti terapie je dosažení klinické a endoskopické remise.

Nežádoucí účinky a předávkování

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, pálení žáhy, průjem, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, sucho v ústech, stomatitida, zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, pankreatitida.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace, tachykardie, zvýšený nebo snížený krevní tlak, bolest na hrudi, dušnost, perikarditida, myokarditida.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: bolest hlavy, tinitus, závratě, polyneuropatie, třes, deprese.
Z močového systému: proteinurie, hematurie, oligurie, anurie, krystalurie, nefrotický syndrom.
Z hematopoetického systému: eozinofilie, anémie (včetně hemolytické, megaloblastické, aplastické), leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie, hypoproteinémie.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, dermatózy (pseudoerytromatóza), bronchospasmus.
Jiné: slabost, příušnice, lupus-like syndrom, oligospermie, alopecie, snížená tvorba slz, fotosenzitivita.

Farmakologické působení a farmakokinetika

Protizánětlivé léčivo používané k léčbě Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.
Má lokální protizánětlivý účinek díky inhibici aktivity neutrofilní lipoxygenázy a syntézy prostaglandinů a leukotrienů. Zpomaluje migraci, degranulaci, fagocytózu neutrofilů a také sekreci imunoglobulinů lymfocyty.
Působí antibakteriálně proti E. coli a některým kokům (projevuje se v tlustém střevě).
Působí antioxidačně (díky schopnosti vázat se na volné kyslíkové radikály a ničit je).
Snižuje riziko relapsu Crohnovy choroby, zejména u pacientů s ileitidou s dlouhým trváním onemocnění.
Terapeutický účinek mesalazinu nastává v důsledku lokálního kontaktu léčiva se střevní sliznicí. Po perorálním podání se tableta rozpadne na mikrogranule, které působí jako samostatné formy léčiva s pomalým uvolňováním mesalazinu. Tím je zajištěn terapeutický účinek léku od dvanácterníku po konečník při jakékoli hodnotě pH. Mikrogranule se dostanou do dvanáctníku během první hodiny po užití tablety. Průchod léčiva přes neporušené tenké střevo při perorálním podání se provádí během 3-4 hodin.

Farmakokinetika
Sání a distribuce
Asi 30–50 % podané dávky se vstřebá především v tenkém střevě.
Vazba mesalazinu na plazmatické proteiny je 43 % a kyseliny N-acetyl-5-aminosalicylové 73–83 %.
Mesalazin a jeho metabolity nepronikají do BBB. Kumulativní vlastnosti se objevují při použití vysokých dávek léku – 1500 mg/den.
Metabolismus a vylučování
Mesalazin podléhá acetylaci ve střevní sliznici, v játrech a v malé míře i enterobakteriemi za vzniku kyseliny N-acetyl-5-aminosalicylové.
Clearance mesalazinu po intravenózním podání v dávce 500 mg je 18.0 l/hod.
Mesalazin a jeho metabolit jsou vylučovány do mateřského mléka, moči a stolice.

Zvláštní instrukce

Léčba pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin je možná pouze po posouzení stupně jejich závažnosti.
Během celého průběhu léčby a zejména na jejím začátku je třeba pravidelně sledovat renální funkce (hladina kreatininu v krvi).
Pokud máte podezření na rozvoj perikarditidy, myokarditidy a změny krevního obrazu, je třeba léčbu přerušit. Projevy výše uvedených nežádoucích účinků se mohou objevit při výrazných patologických změnách ve složení krve – zvýšené krvácení, podkožní krvácení, bolest v krku a horečka; s perikarditidou a/nebo myokarditidou – horečkou a bolestí na hrudi v kombinaci s dušností.
V některých případech alergické reakce na sulfasalazin je možné vyvinout intoleranci na Pentasa® (riziko alergie na salicyláty).
Pacienti, kteří jsou „pomalými acetylátory“, jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku nežádoucích účinků.
Možné barvení moči a slzné tekutiny do žlutooranžové barvy, barvení měkkých kontaktních čoček.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, gastralgie, slabost, ospalost.
Léčba: výplach žaludku, laxativa, symptomatická terapie.

Lékové interakce
Při současném užívání Pentasy® zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny, ulcerogenitu GCS, toxicitu methotrexátu a účinek antikoagulancií.
Při současném použití Pentasa® oslabuje aktivitu furosemidu, spironolaktonu, sulfonamidů a rifampicinu.
Při současném užívání přípravku Pentasa® se zvyšuje účinnost urikosurických léků.
Při současném použití Pentasa® zpomaluje vstřebávání kyanokobalaminu.

Podmínky skladování a výdej z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Registrační údaje

Mezinárodní nechráněné jménoMESALAZIN
Forma vydáníŠumivý prášek
StrukturaTablety s prodlouženým uvolňováním jsou bílé s šedavým nádechem, s mnoha inkluzemi světle hnědé barvy, pravidelného kulatého tvaru, se zkosením, linkou a nápisem „500 mg“ na jedné straně a „Pentasa“ na straně druhé.
Tabulka 1.
mesalazin (5-ASA) 500 mg
Pomocné látky: povidon, ethylcelulóza, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.
ATX: A07EC02 Mesalazin
Registrace Medicína LP-002537 ze dne 16.07.14 Majitel osvědčení o registraci:.FERRING ARZNEIMITTEL, GmbH (Německo)
Vyrobeno: Производитель: Zastoupení:
Pharmgroup: Antimikrobiální a protizánětlivé střevní činidlo
Informace poskytnuty: