Tablety jsou žluté se šedozeleným nádechem, ploché válcové, se zkosením na obou stranách a půlicí rýhou na jedné straně.
| Tabulka 1. | |
| Pyrantel (jako pamoát) | 250 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 25 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu 16 mg, bramborový škrob 30 mg, magnesium-stearát 8 mg.
3 kusů. – obrys blistrových obalů (1) – kartonové obaly.
3 kusů. – obrys blistrových obalů (2) – kartonové obaly.
3 kusů. – obrys blistrových obalů (3) – kartonové obaly.
3 kusů. – obrys blistrových obalů (4) – kartonové obaly.
3 kusů. – obrys blistrových obalů (5) – kartonové obaly.
3 kusů. – obrys blistrových obalů (10) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Pyrantel je anthelmintikum, které působí na háďátka.
Způsobuje nervosvalovou blokádu u helmintů citlivých na ni, což usnadňuje jejich odstranění z trávicího traktu bez rozrušení a stimulace migrace postižených červů.
Droga působí na parazity v rané fázi vývoje a na jejich zralé formy, neovlivňuje larvy při jejich migraci v tkáních.
Pyrantel je účinný proti invazím způsobeným červy (Enterobius vermicularis), měchovci (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), patogeny trichocefalózy (Trichostrongylus orientalis a Trichostrongylus colubriformis) a ascariasis (Ascaris lumbricoides).
Farmakokinetika
Pyrantel se velmi špatně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT).
C max v krevní plazmě po perorálním podání jedné dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti je 0.005-0.13 mcg/ml a je dosaženo během 1-3 hodin.
Neexistují žádné údaje o průniku léčiva přes placentu a do mléka kojící ženy, stejně jako o distribuci léčiva v tkáních a tělesných tekutinách (teoreticky je resorpce léčiva minimální).
Minimální množství léčiva absorbovaného do gastrointestinálního traktu je částečně metabolizováno v játrech na N-methyl-1.3-propandiamin.
Přibližně 93 % perorální dávky léku se vylučuje v nezměněné podobě střevy a ne více než 7 % se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě nebo jako metabolit N-methyl-1.3-propandiaminu.
Indikace pro lék Pirantel
Otevřete seznam kódů ICD-10
| Kód ICD-10 | čtení |
| B76 | Ankylostomóza |
| B76.1 | Nekatorióza |
| B77 | Askarióza |
| B79 | Trichuriáza (trichocefalóza) |
| B80 | Enterobiáza |
Dávkovací režim
Lék se užívá během jídla nebo po jídle, tableta se důkladně rozžvýká s 1 sklenicí vody.
Pokud není předepsán jiný léčebný režim, v závislosti na věku a tělesné hmotnosti pacienta se doporučují následující dávky:
| Věk pacienta | 250 mg tablety | mg |
| 3-6 let | 1 | 250 |
| 6-12 let | 2 | 500 |
| starší 12 let a dospělí s hmotností do 75 kg | 3 | 750 |
| dospělí vážící více než 75 kg | 4 | 1000 |
Aby se zabránilo samoinfekci, je možné kúru opakovat 3 týdny po první dávce.
U izolované askariózy se doporučuje použít pyrantel 5 mg/kg jednorázově.
U askariózy a enterobiázy a také smíšeného napadení těmito parazity se dávka určená pro celou kúru (v dávce 10 mg/kg) aplikuje jednorázově.
U měchovcovité choroby, kombinace nekatoriázy s askariózou nebo jiných kombinovaných helmintových infekcí se pyrantel používá po dobu 3 dnů v dávce 10 mg/kg denně.
Při masivním napadení Necator americanus se doporučuje dávka 20 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 2 dnů.
Nežádoucí účinek
Nežádoucí účinky jsou vzácné, krátkodobé a vymizí po ukončení léčby.
Většina nežádoucích účinků se vyskytuje v gastrointestinálním traktu: nevolnost, zvracení, nedostatek chuti k jídlu, průjem, bolest a žaludeční křeče.
Bolest hlavy, závratě, ospalost nebo nespavost, slabost, vyrážka, horečka, přechodné zvýšení aktivity AST v krevním séru.
V ojedinělých případech byla pozorována porucha sluchu, halucinace se zmateností a parestezie (souvislost těchto příznaků s užíváním léku nebyla prokázána).
Kontraindikace pro použití
-
děti do 3 let (pro tuto lékovou formu).
Opatrně. Těhotenství, selhání jater.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné kontrolované studie o použití pyrantelu u těhotných žen, takže lék by měl být používán pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti léku u kojících žen, takže by se měla řešit otázka zastavení kojení během léčby lékem.
Aplikace pro porušení funkce jater
Použití u dětí
Zvláštní instrukce
Po užití Pirantelu nejsou laxativa předepisována. Při léčbě enterobiázy by měly být léčeny všechny osoby žijící společně ve stejnou dobu. K prevenci reinfekce slouží pečlivá hygiena (čištění ubikací a praní prádla ke zničení vajíček helmintů). 14 dní po léčbě přípravkem Pirantel by měly být provedeny kontrolní parazitologické studie.
Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na nervový systém je třeba při užívání léku dbát opatrnosti při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Případy předávkování nebyly popsány.
V případě předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.
Lékové interakce
Pyrantel by se neměl používat společně s piperazinem. Tyto léky působí antagonisticky.
Pyrantel zvyšuje plazmatické koncentrace theofylinu.
Podmínky skladování léku Pirantel
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.
Kulaté bikonvexní tablety žluté barvy s možnou přítomností mírného mramorování a inkluzí.
Struktura
Každá tableta obsahuje 125 mg a 250 mg báze pyrantel (ve formě pyrantel embonátu) jako účinnou látku.
Pomocné látky: magnesium stearát, sodná sůl glykolátu škrobu (typ A), kukuřičný škrob.
Farmakoterapeutická skupina
Antihelmintika. Tetrahydropyrimidinové deriváty.
ATS kód: P02SS01.
Farmakologické vlastnosti
Pyrantel je anthelmintikum k léčbě háďátek. Účinný proti zamoření způsobeným Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale a Necator americanus. Pyrantel způsobuje nervosvalovou blokádu helmintů a peristaltikou zajišťuje jejich odstranění z gastrointestinálního traktu. Ve střevním lumen je pyrantel účinný proti zralým a nezralým helmintům citlivým na něj. Larvy stěhovavých červů v tkáních nejsou ovlivněny. Ze střeva se prakticky nevstřebává: po podání je koncentrace pyrantelu v krevní plazmě minimální (0,05–0,13 mcg/ml) a je dosažena během 1–3 hodin. Více než 50 % léčiva se vylučuje v nezměněné podobě střevy. Méně než 7 % se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě a jako metabolit. Droga nezbarví stolici do červena.
Indikace pro použití
Dávkování a podávání
Pro perorální podání. Určeno pro dospělé a děti od 6 let (pro děti do 6 let existuje přizpůsobenější forma ve formě závěsu). Pyrantel lze užívat v kteroukoli denní dobu, bez předchozího užívání laxativ, ne nutně nalačno.
Na enterobiázu a askariózu obvyklá dávka je 10–12 mg/kg najednou:
děti od 6 let: 1 tableta 125 mg na 10 kg hmotnosti jednou;
dospělí vážící méně než 75 kg: 6 tablet po 125 mg nebo 3 tablety po 250 mg jednou;
dospělí vážící více než 75 kg: 8 tablet po 125 mg nebo 4 tablety po 250 mg jednou.
V případě enterobiázy, abyste úplně odstranili parazity, musíte přísně dodržovat hygienická pravidla. Aby se předešlo opětovné infekci, doporučuje se po 3 týdnech medikaci opakovat.
Ankylostomiáza. V endemických oblastech, v případě infekce Necator americanus nebo těžkého napadení Ankylostoma duodenale, je dávka 20 mg/kg tělesné hmotnosti denně (v 1-2 dávkách) po dobu 2-3 dnů nebo:
děti starší 6 let: 2 tablety 125 mg nebo 1 tableta 250 mg na 10 kg tělesné hmotnosti denně;
dospělí vážící méně než 75 kg: 12 tablet po 125 mg nebo 6 tablet po 250 mg jednou (1,5 g denně);
dospělí vážící více než 75 kg: 16 tablet po 125 mg nebo 8 tablet po 250 mg denně (2,0 g denně).
V případě infekce Ankylostoma duodenale v neendemických oblastech (v případě mírné infekce) může být dostatečná dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti jednou.
Pacienti s poruchou funkce jater a ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování.
U pacientů s poruchou funkce jater může pyrantel způsobit zvýšení aktivity jaterních transamináz, lék by měl být používán s opatrností, ve snížené dávce.
Nežádoucí účinek
Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem a ztráta chuti k jídlu.
Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, ospalost nebo nespavost, halucinace, zmatenost, parestézie.
Z orgánu sluchu a labyrintu: sluchové postižení.
Z jater a žlučových cest: přechodné zvýšení aktivity „jaterních“ transamináz.
Z imunitního systému: alergické reakce (svědění, kopřivka, exantém).
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: hypertermie, pocit únavy.
Kontraindikace
Přecitlivělost na pyrantel a další složky hotové lékové formy; myasthenia gravis; selhání jater.
Nadměrná dávka
Vzhledem k nízké úrovni absorpce pyrantelu v gastrointestinálním traktu je jeho plazmatická koncentrace nízká. Obvykle jsou i při velkém předávkování pozorovány pouze poruchy trávicího systému a přechodné poruchy centrálního nervového systému (únava, závratě, bolesti hlavy). V některých případech může dojít ke zvýšení jaterních transamináz (AST). Pyrantel nemá speciální protijed. Aby se zabránilo příznakům předávkování, doporučuje se vypláchnout žaludek a sledovat funkce dýchacího a kardiovaskulárního systému.
Bezpečnostní opatření
Aby nedošlo k opětovné infekci, je nutné přísně dodržovat hygienická pravidla: mýt si ruce, ořezávat a čistit nehty, vyhýbat se poškrábání perineální oblasti, denně měnit lůžkoviny a spodní prádlo.
U enterobiázy se doporučuje léčba všech členů rodiny současně.
Infekce často nemusí vyvolat žádné příznaky.
Po ukončení léčby je nutné provést kontrolní vyšetření stolice na přítomnost vajíček helmintů.
Těhotenství a kojení
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pyrantelu během těhotenství u lidí k vyloučení všech možných rizik. Lék lze během těhotenství užívat pouze v nezbytně nutných případech, po pečlivém zhodnocení poměru přínosu pro matku a rizika pro plod lékařem.
V době léčby by měla přestat kojit.
Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládat další složité mechanismy
Vliv pyrantelu na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje nebyl studován.
Vzhledem k možným nežádoucím účinkům z nervového systému (závratě, bolesti hlavy atd.) je třeba při užívání léku dávat pozor na potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Interakce s jinými léky
Současné podávání levamisolu a piperazinu se nedoporučuje. Pyrantel může zvýšit plazmatické koncentrace theofylinu.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Datum spotřeby je uvedeno na obalu. Tento lék by se neměl používat po datu uvedeném na obalu.
Prázdninové podmínky
Bez lékařského předpisu.
Obal
6 tablet po 125 mg nebo 3 tablety po 250 mg v blistrovém balení č. 61 nebo č. 31 nebo v bezblistrovém balení č. 61 nebo č. 31, případně v polyethylentereftalátových plechovkách č. 6 nebo č. 3. Spolu s příbalovou informací jsou blistrové nebo bezblistrové obaly nebo plechovky umístěny v kartonových obalech.





