Bramborový škrob – 34,9 mg, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon) – 9,6 mg, stearát vápenatý – 5,5 mg.
Popis dávkové formy
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým odstínem, plochého válcového tvaru s půlicí rýhou na jedné straně a zkosením.
Farmakokinetika
Absorpce – 90% (rychlá a téměř úplná). Biologická dostupnost – 80 %. Komunikace s plazmatickými proteiny je 50–60 %, u nedonošených novorozenců – 32 %. Čas k dosažení maximální koncentrace (T max ) po perorálním podání – 1–3 hodiny.
Distribuční objem – 0,6–1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi zůstává 4–5 hodin po podání.
Dobře proniká do tělních tekutin a tkání. Jeho největší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Maximální koncentrace (C max ) v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4–5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21–50 % C bez zánětu mozkových blan max v plazmě a 45–89 % při přítomnosti zánětu mozkových blan.
Prochází placentární bariérou, koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30–80 % koncentrace v krvi matky. Přechází do mateřského mléka.
Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě dochází vlivem střevních bakterií k jeho hydrolýze za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5–10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1–3 %. Poločas rozpadu (T 1/2 ) u dospělých 1,5-3,5 hod., při poruše funkce ledvin – 3-11 hod. Poločas u dětí od 3 let do 16 let – 3-6,5 hod. Slabě se vylučuje při hemodialýze.
Farmakodynamika
Bakteriostatické antibiotikum se širokým spektrem účinku narušuje proces syntézy bílkovin v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin transportem ribonukleových kyselin do ribozomů.
Účinné proti kmenům bakterií rezistentních na penicilin, tetracykliny a sulfonamidy.
Působí proti mnoha grampozitivním a gramnegativním bakteriím, patogenům hnisavých, střevních infekcí, meningokokových infekcí: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. ( в т . ч . Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ( в т . ч . Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, řádek kmeny Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. ( в т . ч . Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae .
Neovlivňuje acidorezistentní bakterie (vč. Mycobacterium tuberculosis), anaeroby, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter, Enterobacter spp., Serratia marcescens, indol-pozitivní kmeny Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, prvoci a houby.
Mikrobiální rezistence se vyvíjí pomalu.
Indikace
Infekce močových a žlučových cest způsobené mikroorganismy citlivými na chloramfenikol.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na chloramfenikol nebo jiné složky léčiva, inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, těhotenství, kojení, děti do 3 let a vážící méně než 20 let kg .
S opatrností
Pacienti, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Orálně (30 minut před jídlem, a pokud se objeví nevolnost a zvracení – 1 hodinu po jídle) 3-4krát denně.
Jednotlivá dávka pro dospělé je 250–500 mg, denní dávka je 2000 mg.
Pro děti starší 3 let a vážící více než 20 kg použijte 12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 25 mg/kg každých 12 hodin (pod kontrolou koncentrace léčiva v krevním séru). Průměrná délka léčby je 8–10 dní.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou distribuovány v souladu s klasifikací poškození orgánů a orgánových systémů podle slovníku MedDRA.
Infekční a parazitární onemocnění
Sekundární plísňová infekce.
Poruchy krve a lymfatického systému
Retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie, aplastická anémie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Kožní vyrážka, angioedém.
Poruchy nervového systému
Psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, zrakové a sluchové halucinace, bolest hlavy.
Porušení orgánu zraku
Zánět zrakového nervu, snížená zraková ostrost.
Poruchy sluchu a labyrintu
Snížená sluchová ostrost.
Gastrointestinální poruchy
Dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost rozvoje se snižuje při užívání 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, dysbakterióza (potlačení normální mikroflóry).
Interakce
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Potlačuje enzymatický systém cytochromu P450Proto při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem a nepřímými antikoagulancii dochází k oslabení metabolismu těchto léků, pomalejší eliminaci a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.
Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.
Při současném použití s erythromycinem, klindamycinem, linkomycinem je pozorováno vzájemné oslabení účinku vzhledem k tomu, že chloramfenikol může tyto léky vytěsnit z navázaného stavu nebo zabránit jejich vazbě na podjednotku 50S bakteriálních ribozomů.
Současné užívání s léky inhibujícími hematopoézu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňujícími metabolismus v játrech, s radioterapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu.
Při předepisování s perorálními hypoglykemickými léky se jejich účinek zvyšuje (supresí metabolismu v játrech a zvýšením jejich koncentrace v plazmě).
Myelotoxická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.
Nadměrná dávka
Potlačení krvetvorby kostní dřeně, gastrointestinální poruchy, poškození jater a ledvin, neuropatie (včetně zrakového nervu) a retinopatie.
Hemosorpce, symptomatická terapie.
Zvláštní instrukce
Během léčby je nezbytné systematické sledování vzorců periferní krve.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu (překrvení kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
10 tablet na obrysový bezbuněčný obal vyrobený z papíru potaženého polyethylenem nebo papírových přířezů pro obrysové bezbuněčné balení léků.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonovém obalu.
50, 100, 200, 300 nebo 700 konturových bezbuněčných balíčků nebo konturovacích balíčků, spolu se stejným počtem návodů k použití, je umístěno v přepravním obalu (pro nemocnice).
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Analogy (synonyma) léku Levomycetin
Objednávejte v lékárnách
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Ještě před 30-40 lety bylo antibiotikum chloramfenikol k nalezení téměř v každé domácí lékárničce, podávalo se dětem i dospělým při průjmech či nachlazení, a to i v novorozeneckém období. Při jeho užívání byly identifikovány „syndrom šedého dítěte“, aplastická anémie a závažné jaterní patologie, problémy s fungováním enzymů, které vedly k zákazu jeho užívání jak v těhotenství, tak u dětí do 3 let věku.
Nejlepší produkty péče o dětskou pokožku
Antibiotika v pediatrické praxi
Rodiče často nevnímají antibiotika jako dostatečně závažná a dostatečně silná léčiva, k čemuž přispívá jejich nepřiměřeně rozšířené užívání s indikací i bez ní. V praxi široce používané antibiotikum, chloramfenikol, se stalo notoricky známým. Dnes je pro své těžké a negativní účinky zakázán až na tři roky a také se nepoužívá u těhotných žen, pro jeho potenciálně negativní vliv na plod. Po třech letech se antibiotika používají aktivněji, ale dávky musí být přísně upraveny.
Levomycetin se v medicíně objevil v roce 1947, měl široké spektrum účinku a dobře fungoval ve střevech a v celém těle. Používal se proti salmonele a rickettsii, které se špatně léčily jinými léky. Ale jeho příliš rozšířené a neopodstatněné používání v mnoha oblastech medicíny vedlo ke smutným důsledkům pro lékaře i pacienty. Počínaje tímto antibiotikem, u kterého byly identifikovány život ohrožující patologie pro kojence, lidé začali věnovat více pozornosti lékům s tímto účinkem.
Proč je chloramfenikol nebezpečný v dětství: problémy s enzymy
Užívání chloramfenikolu ovlivňuje syntézu mikrobiálních proteinů, inhibuje enzymy, které syntetizují mikrobiální proteiny. Má tedy bakteriostatické účinky. Byl zaznamenán jeho průnik do mozkomíšního moku a aktivní distribuce do všech tkání těla. V játrech se inaktivuje působením speciálních enzymů a konjugací se speciální kyselinou glukuronovou. U dospělých se rychle vyloučí, ale u novorozenců je tento proces zpomalen, proto se dostavují toxické účinky antibiotika.
Novorozenci a předčasně narozené děti mají sníženou aktivitu jaterních enzymů, a proto proces zpracování léku probíhá velmi pomalu. Jeho plazmatické koncentrace se stávají vysokými a nestabilními a vykazuje toxicitu pro mnoho orgánů a systémů. Aktivita jaterních enzymů je během prvních měsíců života snížena, a proto dnes platí zákaz používání tohoto antibiotika u dětí.
Aplastická anémie kojenců
Přestože tento jev není častý, systémové užívání antibiotika chloramfenikolu ohrožuje miminka rozvojem aplastické anémie. S takovou patologií trpí děti výrazným potlačením aktivity hematopoetických klíčků, zejména erytrocytů. Pod vlivem léku se syntéza červených krvinek v kostní dřeni a někdy i jiných krvinek prudce snižuje, což vede k vážným a někdy nevratným následkům. Tato anémie se vyznačuje těžkým průběhem, poklesem počtu červených krvinek a hemoglobinu na velmi nízké hodnoty, což vyžaduje urgentní zásahy. V přítomnosti takové anémie trpí tělo dítěte hypoxií a metabolismus je narušen. A pokud jsou postiženy i linie leukocytů a krevních destiček, vede to k častým infekcím a poruchám srážlivosti krve. Děti, pokud mají těžkou anémii, mohou zemřít na infekční nebo hemoragické komplikace.
Syndrom šedého dítěte
Děti, které dostávaly chloramfenikol v raném věku (zejména na pozadí nedonošených dětí), často trpěly „syndromem šedého dítěte“. Za něj byla úmrtnost vysoká, což vedlo vědce k podrobnému studiu situace. Hlavní příčinou úmrtí dětí s tímto syndromem byl akutní kolaps, kdy děti získaly zemitou šedou barvu v důsledku náhlého krvácení kůže. To je způsobeno tím, že jaterní enzymy nebyly schopny aktivně vázat a odstraňovat léčivo, a proto jeho toxické koncentrace vedly k negativnímu ovlivnění vaskulárního centra mozku a vedly k nevratným následkům. Zde připočtěme sníženou schopnost ledvin eliminovat metabolity – proto tak smutný výsledek. Mimochodem, podobný účinek mělo i užívání chloramfenikolu v raném věku.
Vzhledem k závažným následkům bylo použití těchto látek zakázáno u nedonošených kojenců a novorozenců a starší děti by měly tento lék užívat pouze pod přísným dohledem lékaře, preferovány jsou lokální formy léku (ušní nebo oční kapky, masti na kůže).
Zvláštní opatrnosti v případě jaterní patologie
Děti, u kterých byla diagnostikována jakákoli patologie jater, spadají do zvláštní skupiny při léčbě antibiotiky, včetně chloramfenikolu. To je způsobeno skutečností, že metabolismus chloramfenikolu a mnoha dalších léků probíhá v tomto orgánu a jakékoli problémy s fungováním enzymů, nezralost související s věkem, přítomnost žloutenky, záněty a zhoršená sekrece žluči ohrožují vážnou otravu. kvůli akumulaci antibiotika v krvi. Patologie jater se u dětí neprojevuje vždy jako žloutenka, často ji lze zpočátku detekovat pouze na základě testů a pouze užívání léku ji může prudce zhoršit, což může vést k vážným komplikacím.
Pokud tedy existují indikace pro užívání chloramfenikolu, je nutné nejprve vyhodnotit údaje biochemického krevního testu, přičemž je třeba věnovat zvláštní pozornost jaterním enzymům a všem změnám spojeným s fungováním tohoto orgánu. Pokud je zjištěna patologie jater, léčba by měla být okamžitě přehodnocena ve prospěch bezpečnějších antibiotik, v tomto případě je užívání chloramfenikolu zakázáno i po 3 letech z důvodu vysokého rizika toxických reakcí.
A nejzákladnější rada pro rodiče je vyřadit chloramfenikol z lékárničky. U dětí je nutné přestat užívat v každém věku, zejména jako samoléčbu, která se často praktikuje dodnes.
